Vigilancia Monitoreo y Control

Vigilancia Sanitaria De Productos Farmaceuticos Y Afines

Normativas

• Norma técnica 36-2010, Vigilancia de mercado de productos farmacéuticos y afines
• Norma técnica 68-2009, Regulacion de Efedrina como Materia Prima y Producto Terminado
• Norma técnica 55-2009, Norma para importación de Pseudoefedrina como materia prima y producto terminado

Vigilancia, Monitoreo Y Control De Establecimientos Farmaceuticos Y Afines

Normativas

• Norma técnica 4-2001, Para autorización de establecimientos (farmacias y ventas de medicinas) farmacéuticos de apertura, traslado o renovación.
• Norma técnica 7-2001, Para droguerías.
• Norma técnica 31-2003, Autorización de ventas de medicina privadas.
• Norma técnica 48-2005, Para autorización y funcionamiento de distribuidoras con y sin fraccionamiento
• Norma técnica 38-2009, Venta de Productos Naturistas.
• Norma técnica 40-2009,

Certificación De Buenas Practicas De Manufactura

Pasos para realizar el trámite

• Pagar arancel correspondiente.
• Llevar la solicitud en formulario F-UV-f-01 al Departamento en papel membretado de la empresa, firmada y sellada por el Director Técnico responsable.

Formularios

• F-UV-f-01: Solicitud de inspección

DESCARGAS

Guias

• Inspeccion y autoinsepeccion buenas practicas de Manufactura
• Autoinspeccion para droguerias fraccionamiento primario
• Autoinspeccion para droguerias fraccionamiento secundario
• Autoinspeccion para droguerias sin fraccionamiento

Documentos

• Listado de aranceles por servicios prestados
• Reglamento de Buenas Prácticas de Manufactura para la industria farmacéutica