Ensayos Clinicos

Formularios

  • F-EC-a-01 Versión 04-2025 Autorización de Ensayos Clínicos. Entra en vigencia 03 de noviembre 2025 (Descargar) 
  • F-EC-a-01 versión 03-2024. Autorización de Ensayo Clínico. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar) 
  • F-EC-a-02 versión 04-2025 inscripción de investigador. Inscripción o actualización de datos como Investigador(a) para realizar Ensayos Clínicos. Entra en vigencia 03 de noviembre 2025 (Descargar) 
  • F-EC-a-02 versión 03-2024. Inscripción o actualización de datos de investigador para realizar Ensayos Clínicos. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar)
  • F-EC-a-03 versión  04-2025. Inscripción o actualización de Sitio o Centro de Investigación. Entra en vigencia 03 de noviembre 2025 (Descargar) 
  • F-EC-a-03 versión  03-2024. Inscripción o actualización de Sitio o Centro de Investigación. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar) 
  • F-EC-a-04 versión 04-2025. Inscripción o Actualización o Centro de Investigación. Entra en vigencia 03 de noviembre 2025 (Descargar)
  • F-EC-a-04 versión 03-2024. Inscripción o actualización como sub-investigador para realizar Ensayos Clínicos. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar)
  • F-EC-a-05 versión 04-2025. Inscripción o actualización de datos de farmacéutico para realización de Ensayos Clínicos. Entra en vigencia el 03 de noviembre del 2025 (Descargar)
  • F-EC-a-05 versión 03-2024. Inscripción o actualización de datos de farmacéutico para realización de Ensayos Clínicos. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar)
  • F-EC-a-06 versión 04-2025. Inscripción o actualización de coordinador de Ensayos Clínicos. Entra en vigencia el 03 de noviembre del 2025 (Descargar) 
  • F-EC-a-06 versión 03-2024. Inscripción o actualización de coordinador de Ensayos Clínicos. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar)
  • F-EC-a-07 versión 02-2021: Acreditación o actualización de datos Comité de Ética en Investigación. (Descargar) Publicado 12 de noviembre 2021 
  • F-EC-a-08 versión 02-2021. Informe de avances del Ensayo Clínico. (Descargar) Publicado 12 de noviembre 2021
  • F-EC-a-09 versión 4-2025. Inscripción, cambio , actualización y cierre de organización de investigación por contrato (OIC O CRO) o de organización de manejo de sitio (OMS  o SMO) Entra en vigencia el 03 de noviembre del 2025 (Descargar)
  • F-EC-a-09 versión 03-2024. Inscripción, cambio, actualización y cierre de Organización de Investigación por Contrato (OIC o CRO) o de Organización de Manejo de Sitio (OMS) (SMO). Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar)
  • F-EC-a-10 versión 04-2025. Autorización de Enmienda a Protocolo, consentimiento/Asentimiento Informado de un Ensayo Clínico. Entra en vigencia el 03 de noviembre del 2025 (Descargar)
  • F-EC-a-10 versión 03-2024. Autorización de enmienda a protocolo consentimiento asentimiento informado de un Ensayo Clínico. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar)
  • F-EC-a-11 versión 03-2025. Autorización de Curso de Buenas Prácticas Clínicas. Entra en vigencia el 03 de noviembre del 2025 (Descargar)
  • F-EC-a-11 versión 02-2024. Autorización de Curso de Buenas Prácticas Clínicas. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar)
  • F-EC-a-12 versión 01-2021. Notificación de Eventos Adversos ocurridos en el país. (Descargar) Publicado 12 de noviembre 2021
  • F-EC-a-13 versión 01-2021. Informe de Avances del Sitio de Investigación. (Descargar) Publicado 12 de noviembre 2021
  • F-EC-a-14 versión 03-2025. Inscripción o actualización de datos de Monitor(a) para la realización de Ensayos Clínicos Entra en vigencia el 03 de noviembre del 2025 (Descargar)
  • F-EC-a-14 versión 02-2024. Inscripción o actualización de monitor de Ensayos Clínicos. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar)
  • F-EC-a-15 versión 03-2025. Inscripción de Patrocinador. Entra en vigencia el 03 de noviembre del 2025 (Descargar)
  • F-EC-a-15 versión 02-2024. Inscripción de Patrocinador. Entra en vigencia el 07 de octubre del 2024 (Descargar)
  • F-EC-d-06 versión 01-2023: Declaración de intereses y Compromiso de Confidencialidad (Descargar)