ESTIMADOS USUARIOS

Debido al Estado de Calamidad Pública, tomar en cuenta lo siguiente:

1. INGRESO AL EDIFICIO DGRVCS:

  • Todas las personas deben ingresar con mascarilla.
  • En la entrada del edificio se realizará toma de temperatura a cada persona, sin excepción alguna. El personal designado, se reserva el derecho de admisión en caso que se determine que el usuario presente una temperatura mayor a 37.0 º C.
  • Todas las personas deberán acatar las medidas sanitarias oficiales dentro de las instalaciones. Como mínimo: Uso  de alcohol en gel en manos y distancia de 1.50 mts entre cada persona.
  • Evitar congestionar u obstaculizar las puertas de ingreso al edificio y/o niveles, puerta del elevador y escaleras.
  • Solamente se permitirá el ingreso de 5 personas (por nivel) al edificio, por lo que deberá considerar el tiempo para realizar sus trámites.

2. HORARIO:

El horario de atención será de 08:00 a 16:00 hrs. Emisión de Recibos 63 A2 y recepción de expedientes de 08:00 a 15:30 hrs. Este horario regirá mientras dure el toque de queda.

3. INGRESO Y ENTREGA DE DOCUMENTOS AL DRCPFA:

Para los usuarios que requieran ingreso o entrega de más de 10 expedientes/ solicitudes, por favor anunciarlo en la entrada del edificio para ser ubicados en una fila especial.

Para conocer más del proceso de ingreso y entrega de expedientes o solicitudes varias al DRCPFA, haga clic -Aquí-

IMPORTANTE: Previo al ingreso del expediente al DRCPFA, se le recuerda que debe gestionar contraseña de ingreso emitida por el LNS (cuando aplique análisis).

4. ENTREGA DE DOCUMENTOS:

Pensando en su comodidad y seguridad, hemos habilitado el correo electrónico This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. para que pueda verificar si el documento de su interés (Licencia Sanitaria, Nombramiento, Certificados varios, notas de reparo, entre otros), se encuentra listo para ser entregado. Este correo será atendido únicamente por personal de la Recepción y Entrega de Documentos del DRCPFA, por lo que solamente atenderán este tipo de consultas.

En caso de SIAD, podrá verificar el estatus en el siguiente link: http://siad.reg.mspas.gob.gt/consulta/

IMPORTANTE: Para las consultas varias relacionadas al estatus del trámite o dudas, ver numeral 5.

5. CONSULTAS:

Se le recuerda que, para cualquier consulta, estatus del trámite, sugerencia o comentario, están habilitados los correos electrónicos institucionales correspondientes a cada Unidad o Sección del Departamento de Regulación de Productos Farmacéuticos y Afines.

Así mismo, para dar cumplimiento a las disposiciones de distanciamiento social, las citas se estarán realizando por medio de videoconferencias. Si desea solicitar cita virtual, envíe correo electrónico a la Unidad / Sección correspondiente.

Los horarios de citas virtuales y correos institucionales los podrá visualizar en el siguiente link: https://medicamentos.mspas.gob.gt/index.php/contactanos/contactenos1.

6. IMPORTACIONES:

Para que pueda ingresar los trámites de importaciones de manera fácil, ágil y segura, se encuentra habilitada la plataforma, http://importaciones.mspas.gob.gt/regulacion/

Si no cuenta con usuario y contraseña, realice los siguientes pasos:

a. Ingrese a la plataforma http://importaciones.mspas.gob.gt/regulacion/

b. Ingrese al link de “Solicitudes de Importaciones Electrónicas de Alimentos y Medicamentos”

c. Descargue el Formulario de Medicamentos o Formulario de Afines, cuando aplique.

d. Al completar el formulario:

- Enviarlo por correo electrónico a: ( This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. / This e-mail address is being protected from spambots. You need JavaScript enabled to view it. ).

- Adjuntar al correo:  fotocopia de Licencia Sanitaria, RTU y nombramiento de Director Técnico.

e. El usuario y contraseña de la plataforma, se estará enviando a su correo electrónico.

NOTA: Esta modalidad NO aplica para la importación de Materia Prima, Reconocimientos Mutuos de Productos Afines y Sustancias Controladas.

ENTREGA: A partir del 06 de julio del 2020, la entrega de Importaciones se estará realizando únicamente de 11:00 a 11:30 y de 15:00 pm a 15:30 pm, en el anexo del primer nivel del edificio DGRVCS. La ventanilla estará identificada para el efecto. 

7. ESTABLECIMIENTOS FARMACÉUTICOS

En el caso de las empresas que se dedican al servicio de sanitización, se les informa que se estará evaluando la solicitud de Licencia Sanitaria con los mismos requisitos de las empresas controladoras de plagas. Los requisitos se encuentran establecidos   en el formulario F-AS-f-01 y Acuerdo Ministerial 031- 2003.  Para más información, haga clic -Aquí-.

Para descargar el formulario F-AS-f-01, ingrese al siguiente link: https://medicamentos.mspas.gob.gt/index.php/formularios/establecimientos

¡Gracias por su comprensión!

(Nuevo)

F-SI-p-12 Procedimiento para la recepción de reportes para manejo de precursores y sustancias químicas y reportes para manejo de sicotrópicos y estupefacientes, durante el estado de calamidad pública o emergencia nacional.

COMUNICADO JEF.DRCPFA 04-2020:  DISPOSICIONES DEL DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES PARA LA PRESENTACIÓN DEL DICTAMEN DE IMPACTO AMBIENTAL COMO REQUISITO DE TRÁMITE DE LICENCIA SANITARIA DE LABORATORIOS Y FÁBRICAS, E INSPECCIÓN DOCUMENTAL PARA CERTIFICACIONES DE BUENAS PRÁCTICAS DE MANUFACTURA, BUENAS PRÁCTICAS DE LABORATORIO, BUENAS PRÁCTICAS DE ALMACENAMIENTO, ACONDICIONAMIENTO Y DISTRIBUCIÓN, DURANTE EL ESTADO DE CALAMIDAD PÚBLICA.




Guías y procedimientos (Nuevo).


Procedimiento para Trámite de Registro Sanitario de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Uso Profesional (Nuevo).


Procedimiento de Renovación de Registro Sanitario de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Uso Profesional (Nuevo).

PROCEDIMIENTO PARA RECEPCIÓN DE EXPEDIENTE, MUESTRAS Y ESTANDARES POR TERCEROS AUTORIZADOS Y LABORATORIO NACIONAL DE SALUD

PROCEDIMIENTO PARA RECEPCIÓN DE EXPEDIENTE, MUESTRAS Y ESTANDARES POR TERCEROS AUTORIZADOS Y LABORATORIO NACIONAL DE SALUD


PROCESO DE INGRESO DE EXPEDIENTES AFINES *


Correos electrónicos del DRCPFA.



Estimados Usuarios:

Se les informa que, a partir de la presente fecha, todos los trámites que anteriormente se gestionaban en la Ventanilla de Servicios de la zona 9,  correspondientes al Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines, se realizarán en la Avenida Bolívar 28-07 zona 8, en los niveles 1, 3 y 4 de dicho edificio:


Nivel 1:
- Emisión de los recibos 63-A2.

Nivel 3:
- Recepción y entrega de Importaciones.

- Emisión de contraseñas para: importaciones de medicamentos, afines y materias primas;  farmacovigilancia, psicotrópicos, compras, autorizaciones publicitarias.

- Mediación.

- Ensayos clínicos.

Nivel 4:

- Recepción y entrega de expedientes de medicamentos

- Recepción y entrega de expedientes de Afines

-Emisión y entrega de contraseñas para: genéricos, monitoreo, autorizaciones sanitarias,  establecimientos, Jefatura.


A partir del día 29 de enero de 2018, si su expediente cuenta con número de SIAD, puede consultar su estado, en la siguiente dirección: siad.reg.mspas.gob.gt/consulta


Ya conoces el Sistema SIAMEDWEB?

Sabes que ahora también puedes efectuar la renovación del Registro Sanitario con modificaciones y puedes obtener tu certificado en 20 días hábiles y  sin modificaciones en 48 horas, si aun no te has registrado en el sistema, descarga el instructivo para registrarte, léelo detenidamente, prepara tus documentos electrónicos y procede a registrarte como Profesional Responsable.


IMPORTANTE! Es obligatorio que previo a realizar la carga de sus archivos en PDF descargue y lea detenidamente este instructivo, y así evitará rechazos innecesarios

Guía para Manejo de Imágenes y Archivos PDF (Descargar)


Clic Aquí

********************

********************


COMUNICADO JEF.DRCPFA-02-2020 AMPLIACIÓN Y MODIFICACIÓN AL COMUNICADO JEF.DRCPFA-01-2020