Noticias
- Se creó la pestaña: Comunicados de Riesgo Sanitario para la Población
- Norma Técnica 67-2019 V 03 Registro sanitario de referencia para productos biológicos y biotecnológicos.
- Acuerdo Ministerial 82-2019 Normativa para la Regulación de Ensayos Clínicos en Humanos.
- Nuevo formato de Boleta de pago por servicios de productos farmacéuticos y afines.
- Nuevo formato F-EC-a-01 V 01-2019. AUTORIZACIÓN DE ENSAYO CLÍNICO.
- Nuevo formato F-EC-a-02 V 01-2019. INSCRIPCIÓN O ACTUALIZACIÓN DE DATOS DE INVESTIGADOR PARA REALIZAR ENSAYOS CLÍNICOS.
- Nuevo formato F-EC-a-03 V 01-2019. INSCRIPCIÓN O ACTUALIZACIÓN DE SITIO O CENTRO DE INVESTIGACIÓN.
- Nuevo formato F-EC-a-04 V 01-2019. INSCRIPCIÓN O ACTUALIZACIÓN COMO SUBINVESTIGADOR PARA REALIZAR ENSAYOS CLÍNICOS.
- Nuevo formato F-EC-a-05 V 01-2019. INSCRIPCIÓN O ACTUALIZACIÓN DE DATOS DE FARMACÉUTICO PARA REALIZACIÓN DE ENSAYOS CLÍNICOS.
- Nuevo formato F-EC-a-06 V 01-2019. INSCRIPCIÓN O ACTUALIZACIÓN DE COORDINADOR DE ENSAYOS CLÍNICOS.
- Nuevo formato F-EC-a-07 V 01-2019. ACREDITACIÓN O ACTUALIZACIÓN DEL COMITÉ DE ÉTICA.
- Nuevo formato F-EC-a-08 V 01-2019. INFORME DE AVANCES DEL ENSAYO CLÍNICOS.
- Nuevo formato F-EC-a-09 V 01-2019. INSCRIPCIÓN, CAMBIO, ACTUALIZACIÓN Y CIERRE DE ORGANIZACIÓN DE INVESTIGACIÓN POR CONTRATO (OIC O CRO) O DE ORGANIZACIÓN DE MANEJO DE SITIO (OMS) (SMO).
- Nuevo formato F-EC-a-10 V 01-2019. AUTORIZACIÓN DE ENMIENDA A PROTOCOLO CONSENTIMIENTO ASENTIMIENTO INFORMADO DE UN ENSAYO CLÍNICO.
- Procedimiento de Ingreso de Expedientes de Medicamentos.
- Procedimiento de Ingreso de Expedientes de Afines
GUIA DE MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS (3.23 MB) GUIA DE MEDICAMENTOS ANTIMICROBIANOS. (Descargar). 23/08/2019. |
||||
Telefonos y extensiones (228.44 kB) |
||||
Listado de Laboratorios Afines y su cumplimiento de BPM. (71.57 kB) Listado de Laboratorios Afines y su cumplimiento de BPM. 23/04/2020. (Descargar) |
