Normas Técnicas
Norma Técnica 55-2020 Vesión 2 (4.64 MB) Conformación de la base de datos de patentes de Invención que cubran productos Objeto de Protección Intelectual. Actualizado 17/08/2020 |
||||
Norma Técnica 49-2020 Versión 2 (4.59 MB) Dispensación de oxitocina en establecimientos farmacéuticos (laboratorios, droguerías y farmacias). Actualizado 17/08/2020 |
||||
Norma Técnica 39-2020 Versión 3 (11.78 MB) Publicidad, promoción e información sobre medicamentos y plaguicidas de uso doméstico. Actualizado 17/08/2020 |
||||
Norma Técnica 53-2020 Versión 1 (12.02 MB) Autorización de Publicidad y Promoción de Productos Afines. Actualizado 17/08/2020 |
||||
Norma Técnica 32-2020 Versión 3 (9.39 MB) Autorización de Estupefacientes y Sicotrópicos a Establecimientos de Salud Privados y Nacionales y a Profesionales de la Salud. Actualizado 13/08/2020 |
||||
Norma Técnica 03-2020 Versión 3 (14.13 MB) Para solicitar y autorizar certificados de libre venta, de Productos Farmacéuticos y Afines. Actualizado 13/08/2020 |
||||
Norma Técnica 62-2020 Versión 2 (17.31 MB) Distribuidora de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Plaguicidas de Uso Profesional. Actualizado 17/08/2020 |
||||
Norma Técnica 48-2020 Versión 4 (14.66 MB) Distribuidoras. Actualizado 17/08/2020 |
||||
Norma Técnica 76-2020 Versión 2 (4.92 MB) Medicamentos Huérfanos. 17/08/2020 |
||||
Norma Técnica 77-2021, Versión 4 (9.33 MB) Registro Sanitario de Medicamentos Aprobados por Agencias Reguladoras nivel IV reconocidas por la organización Panamericana de la Salud (OPS); así como los aprobados por autoridades Reguladoras Estrictas definidas por la organización mundial de la salud (OMS), como base para tramitar homologación de registro en Guatemala. Actualizado 06/05/2021. |
||||
Norma Técnica 67-2020, Versión 4 (392.56 kB) Registro Sanitario de referencia para Productos Biológicos y Biotecnológicos. Actualizado el 03/11/2020. |
||||
Norma Técnica 80-2021 VERSION 3 (1.95 MB) Archivo de Expedientes con más de seis meses de inactividad. Actualizado 04 de marzo de 2021 |
||||
Norma Técnica 14-2020 Versión 1 (419.01 kB) Registro Sanitario de Suplementos Dietéticos. Actualizado 25/11/2020 |
||||
Norma Técnica 81-2020 (172.05 kB) Disposiciones generales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registros sanitarios, Inscripciones sanitarias y vigilancia, monitoreo y control durante el estado de calamidad pública o emergencia nacional. 04 de junio de 2020. |
||||
Norma Técnica 42-2020 Versión 8 (5.20 MB) Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos. 11/09/2020 |
||||
Norma Técnica 83-2021 Versión 2 (3.05 MB) Disposiciones Extraordinarias y Temporales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la presentación de los requisitos en la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registros Sanitarios, Inscripciones Sanitarias y Vigilancia, Monitoreo y Control, por COVID-19. Publicado 05/11/2021. |
||||
Norma Técnica 85-2021 (2.04 MB) Laboratorios de Control de Calidad. Publicado 12/01/2021. |
||||
Norma Técnica 09-2021 Versión 2 (430.91 kB) Registro Sanitario de los Productos Farmacéuticos Oficinales Fabricados Industrialmente. Publicado 28/04/2021 |
||||
Norma Técnica 84-2021 Versión 1 (941.87 kB) Registro Sanitario de Productos Repelentes de uso externo en Humanos y Productos Repelentes de uso en ambientes. Publicado 24/08/2021. |
||||
Norma Técnica 77-2022 Versión 06 (3.27 MB) Homologación del Registro Sanitario de Medicamentos y Vacunas. Entrada en vigencia: PENDIENTE |