Normas Técnicas
Norma Técnica 55-2020 Vesión 2 (4.64 MB) Conformación de la base de datos de patentes de Invención que cubran productos Objeto de Protección Intelectual. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 49-2020 Versión 2 (4.59 MB) Dispensación de oxitocina en establecimientos farmacéuticos (laboratorios, droguerías y farmacias). Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 39-2020 Versión 3 (11.78 MB) Publicidad, promoción e información sobre medicamentos y plaguicidas de uso doméstico. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 53-2020 Versión 1 (12.02 MB) Autorización de Publicidad y Promoción de Productos Afines. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 32-2020 Versión 3 (9.39 MB) Autorización de Estupefacientes y Sicotrópicos a Establecimientos de Salud Privados y Nacionales y a Profesionales de la Salud. Actualizado 13/08/2020 |
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Norma Técnica 03-2020 Versión 3 (14.13 MB) Para solicitar y autorizar certificados de libre venta, de Productos Farmacéuticos y Afines. Actualizado 13/08/2020 |
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Norma Técnica 62-2020 Versión 2 (17.31 MB) Distribuidora de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Plaguicidas de Uso Profesional. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 48-2020 Versión 4 (14.66 MB) Distribuidoras. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 76-2020 Versión 2 (4.92 MB) Medicamentos Huérfanos. 17/08/2020 |
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Norma Técnica 67 Versión 5-2023 (8.48 MB) Registro Sanitario de referencia para Productos Biológicos y Biotecnológicos. Entra en vigencia el 24 de marzo del 2023 |
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Norma Técnica 80 Versión 4-2022 (890.21 kB) Archivo de Expedientes con más de seis meses de inactividad. Entra en vigencia el 24 de febrero del 2023 |
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Norma Técnica 81-2020 (172.05 kB) Disposiciones generales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registros sanitarios, Inscripciones sanitarias y vigilancia, monitoreo y control durante el estado de calamidad pública o emergencia nacional. 04 de junio de 2020. |
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Norma Técnica 42-2020 Versión 8 (5.20 MB) Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos. 11/09/2020 |
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Norma Técnica 83-2021 Versión 2 (3.05 MB) Disposiciones Extraordinarias y Temporales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la presentación de los requisitos en la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registros Sanitarios, Inscripciones Sanitarias y Vigilancia, Monitoreo y Control, por COVID-19. Publicado 05/11/2021. |
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Norma Técnica 85-2021 (2.04 MB) Laboratorios de Control de Calidad. Publicado 12/01/2021. |
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Norma Técnica 09-2021 Versión 2 (430.91 kB) Registro Sanitario de los Productos Farmacéuticos Oficinales Fabricados Industrialmente. Publicado 28/04/2021 |
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Norma Técnica 84-2021 Versión 1 (941.87 kB) Registro Sanitario de Productos Repelentes de uso externo en Humanos y Productos Repelentes de uso en ambientes. Publicado 24/08/2021. |
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Norma Técnica 14 Versión 02-2022 (5.34 MB) Registro Sanitario de los Suplementos Dietéticos. Entró en vigencia el 24 de septiembre del 2022 |
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Norma Técnica 77 versión 07-2023 (3.88 MB) Homologación de Registro Sanitario de Medicamentos y Vacunas. Entrada en vigencia el 03 de marzo del 2023 |
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Norma Técnica 37 Versión 6-2023 (8.33 MB) Inscripción Sanitaria de Dispositivos Médicos. Entrada en vigencia el 17 de mayo del 2023 |