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Normas Técnicas

Norma Técnica 81-2020 (172.05 kB)

Disposiciones generales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registros sanitarios, Inscripciones sanitarias y vigilancia, monitoreo y control durante el estado de calamidad pública o emergencia nacional. 04 de junio de 2020.

Norma técnica 077-2018 (409.88 kB)

Reconocimiento de registro sanitario de medicamentos aprobados por agencias regulatorias nivel IV según la Organización Panamericana de la Salud (OPS) como base para tramitar homologación de registro en Guatemala. 19-07-2018.

Norma técnica 67-2019 versión 3 (20.71 MB)

Registro sanitario de referencia para productos biológicos y biotecnológicos. Actualizado el 7-05-2019.

NORMA TECNICA 80-2020 VERSION 2 (381.67 kB)

Archivo de expedientes con más de seis meses de inactividad. 26 de marzo de 2020.

Norma Técnica 14 - 2020, versión 1, Registro Sanitario de los Suplementos Dietéticos. (415.35 kB)

Norma Técnica 14 - 2020, versión 1, Registro Sanitario de los Suplementos Dietéticos.  (31 de marzo de 2020)

16-2002 (177.94 kB)

Adquisición de talonarios para extensión de recetas de estupefacientes.

Norma técnica 79-2018 (13.80 MB)

Productos higiénicos. Buenas prácticas de manufactura para los laboratorios fabricantes de productos higiénicos. 03/12/2018.

17-2002 (156.43 kB)

Autorización de recetas de estupefacientes.

20-2010 (73.94 kB)

Manejo de Donativos de Productos farmaceuticos y Afines

21-2002 (103.97 kB)

Identificación de los productos farmacéuticos.

22-2001 (136.18 kB)

Control de estupefacientes y psicotrópicos en droguerías, farmacias y laboratorios.

23-2011 (2.10 MB)

Dirección técnica de los establecimientos farmacéuticos y afines

24-2001 (109.46 kB)

Para fitoterapéuticos.

26-2016 Versión 3-2017 (454.70 kB)

Procedimientos para la emisión de permisos de importación. Se Actualizó el 08-06-2018.

27-2010 (3.56 MB)

Renovación del registro sanitario

NT 29-2- 2015 (454.01 kB)

Inscripción sanitaria de productos y equipos odontológicos. Se Actualizó 8-10-2015

29-2011 (1.49 MB)

Laboratorios de control de calidad

30-2003 (128.61 kB)

Autorización para metil fenidato.

31-2016 (817.59 kB)

Ventas de medicina. Se Actualizó el 19-01-2016.

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