Normas Técnicas
Norma Técnica 55-2020 Vesión 2 (4.64 MB) Conformación de la base de datos de patentes de Invención que cubran productos Objeto de Protección Intelectual. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 49-2020 Versión 2 (4.59 MB) Dispensación de oxitocina en establecimientos farmacéuticos (laboratorios, droguerías y farmacias). Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 39-2020 Versión 3 (11.78 MB) Publicidad, promoción e información sobre medicamentos y plaguicidas de uso doméstico. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 53-2020 Versión 1 (12.02 MB) Autorización de Publicidad y Promoción de Productos Afines. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 32-2020 Versión 3 (9.39 MB) Autorización de Estupefacientes y Sicotrópicos a Establecimientos de Salud Privados y Nacionales y a Profesionales de la Salud. Actualizado 13/08/2020 |
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Norma Técnica 03-2020 Versión 3 (14.13 MB) Para solicitar y autorizar certificados de libre venta, de Productos Farmacéuticos y Afines. Actualizado 13/08/2020 |
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Norma Técnica 62-2020 Versión 2 (17.31 MB) Distribuidora de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Plaguicidas de Uso Profesional. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 48-2020 Versión 4 (14.66 MB) Distribuidoras. Actualizado 17/08/2020 |
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Norma Técnica 76-2020 Versión 2 (4.92 MB) Medicamentos Huérfanos. 17/08/2020 |
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Norma Técnica 80 Versión 4-2022 (890.21 kB) Archivo de Expedientes con más de seis meses de inactividad. Entra en vigencia el 24 de febrero del 2023 |
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Norma Técnica 81-2020 (172.05 kB) Disposiciones generales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registros sanitarios, Inscripciones sanitarias y vigilancia, monitoreo y control durante el estado de calamidad pública o emergencia nacional. 04 de junio de 2020. |
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Norma Técnica 42-2020 Versión 8 (5.20 MB) Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos. 11/09/2020 |
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Norma Técnica 83-2021 Versión 2 (3.05 MB) Disposiciones Extraordinarias y Temporales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la presentación de los requisitos en la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registros Sanitarios, Inscripciones Sanitarias y Vigilancia, Monitoreo y Control, por COVID-19. Publicado 05/11/2021. |
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Norma Técnica 85-2021 (2.04 MB) Laboratorios de Control de Calidad. Publicado 12/01/2021. |
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Norma Técnica 09-2021 Versión 2 (430.91 kB) Registro Sanitario de los Productos Farmacéuticos Oficinales Fabricados Industrialmente. Publicado 28/04/2021 |
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Norma Técnica 84-2021 Versión 1 (941.87 kB) Registro Sanitario de Productos Repelentes de uso externo en Humanos y Productos Repelentes de uso en ambientes. Publicado 24/08/2021. |
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Norma Técnica 14 Versión 02-2022 (5.34 MB) Registro Sanitario de los Suplementos Dietéticos. Entró en vigencia el 24 de septiembre del 2022 |
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Norma Técnica 37 Versión 6-2023 (8.33 MB) Inscripción Sanitaria de Dispositivos Médicos. Entrada en vigencia: Pendiente |
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Norma Técnica 57 Versión 02-2023 (1.84 MB) Procedimiento abreviado para que un producto farmacéutico inscrito como genérico pueda ser inscrito también como producto farmacéutico de marca. Entrada en vigencia el 24 de marzo del 2023 |
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Norma Técnica 5 Versión 03-2023 (2.67 MB) Laboratorios Fabricantes de Productos Farmacéuticos y Afines. Entra en vigencia 21 de marzo del 2023 |
