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Normas Técnicas

Norma Técnica 55-2020 Vesión 2 (4.64 MB)

Conformación de la base de datos de patentes de Invención que cubran productos Objeto de Protección Intelectual. Actualizado 17/08/2020

Norma Técnica 49-2020 Versión 2 (4.59 MB)

Dispensación de oxitocina en establecimientos farmacéuticos (laboratorios, droguerías y farmacias). Actualizado 17/08/2020

Norma Técnica 39-2020 Versión 3 (11.78 MB)

Publicidad, promoción e información sobre medicamentos y plaguicidas de uso doméstico. Actualizado 17/08/2020

Norma Técnica 53-2020 Versión 1 (12.02 MB)

Autorización de Publicidad y Promoción de Productos Afines. Actualizado 17/08/2020

Norma Técnica 32-2020 Versión 3 (9.39 MB)

Autorización de Estupefacientes y Sicotrópicos a Establecimientos de Salud Privados y Nacionales y a Profesionales de la Salud. Actualizado 13/08/2020

Norma Técnica 03-2020 Versión 3 (14.13 MB)

Para solicitar y autorizar certificados de libre venta, de Productos Farmacéuticos y Afines. Actualizado 13/08/2020

Norma Técnica 62-2020 Versión 2 (17.31 MB)

Distribuidora de Plaguicidas de Uso Doméstico y de Plaguicidas de Uso Profesional. Actualizado 17/08/2020

Norma Técnica 48-2020 Versión 4 (14.66 MB)

Distribuidoras. Actualizado 17/08/2020

Norma Técnica 76-2020 Versión 2 (4.92 MB)

Medicamentos Huérfanos. 17/08/2020

Norma Técnica 80 Versión 4-2022 (890.21 kB)

Archivo de Expedientes con más de seis meses de inactividad.

Entra en vigencia el 24 de febrero del 2023

Norma Técnica 81-2020 (172.05 kB)

Disposiciones generales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registros sanitarios, Inscripciones sanitarias y vigilancia, monitoreo y control durante el estado de calamidad pública o emergencia nacional. 04 de junio de 2020.

Norma Técnica 42-2020 Versión 8 (5.20 MB)

Inscripción Sanitaria de Productos Cosméticos. 11/09/2020

Norma Técnica 85-2021 (2.04 MB)

Laboratorios de Control de Calidad. Publicado 12/01/2021.

Norma Técnica 09-2021 Versión 2 (430.91 kB)

Registro Sanitario de los Productos Farmacéuticos Oficinales Fabricados Industrialmente. Publicado 28/04/2021


Norma Técnica 84-2021 Versión 1 (941.87 kB)

Registro Sanitario de Productos Repelentes de uso externo en Humanos y Productos Repelentes de uso en ambientes. Publicado 24/08/2021.

Norma Técnica 14 Versión 02-2022 (5.34 MB)

Registro Sanitario de los Suplementos Dietéticos.

Entró en vigencia el 24 de septiembre del 2022

Norma Técnica 57 Versión 02-2023 (2.57 MB)

Procedimiento abreviado para que un producto farmacéutico inscrito como genérico pueda ser inscrito también como producto farmacéutico de marca.

Entrada en vigencia el 24 de marzo del 2023

Norma Técnica 5 Versión 03-2023 (2.67 MB)

Laboratorios Fabricantes de Productos Farmacéuticos y Afines.

Entra en vigencia 21 de marzo del 2023

Norma Técnica 90 Versión 01-2023 (427.49 kB)

Plazo Legal para Solicitar Renovaciones de Autorizaciones Sanitarias. Publicado 19/04/2023

Norma Técnica 77 Versión 08-2023 (7.21 MB)

Homologación del Registro Sanitario de Medicamentos y Vacunas.

Entra en vigencia el 27 de junio de 2023

Norma Técnica 07 Versión 05-2023 (2.66 MB)

Droguerías.

Entra en Vigencia 21 de julio de 2023

Norma Técnica 36 Versión 06-2023 (1.95 MB)

Vigilancia de Mercado de Productos Farmacéuticos y Afines.

Entra en vigencia el 21 de julio de 2023

Norma Técnica 92 Versión 1-2023 (682.68 kB)

Derogatoria de la Norma Técnica Productos Higiénicos. Buenas Prácticas de Manufactura para los Laboratorios Fabricantes de Productos Higiénicos.

Entra en vigencia 15 de junio del 2023

Norma Técnica 67 versión 6-2023 (11.74 MB)
Registro Sanitario de Referencia para Productos Biológicos y Biotecnológicos.

Entra en vigencia el 20 de julio del 2023

Norma Técnica 21 Versión 02-2023 (3.55 MB)

Sobre la Identificación de Productos Farmacéuticos.

Entra en vigencia el 01 de septiembre del 2023

Resolución Número 01-2023 Derogación de Norma Técnica 83-2021 Versión 2 (541.16 kB)

Disposiciones extraordinarias y temporales del Departamento de Regulación y Control de Productos Farmacéuticos y Afines para la presentación de los requisitos en la emisión de Licencias Sanitarias, Licencias de Precursores y Sustancias Químicas, Certificaciones, Registro Sanitarios, Inscripciones Sanitarias y Vigilancia, Monitoreo y Control, por COVID-19.

Entra en vigencia el 01 de octubre del 2023

Norma Técnica 20-2010 (73.94 kB)

Manejo de Donativos de Productos farmaceuticos y Afines

22-2001 (699.04 kB)

Control de estupefacientes y psicotrópicos en droguerías, farmacias y laboratorios.

23-2011 (2.10 MB)

Dirección técnica de los establecimientos farmacéuticos y afines

24-2001 (109.46 kB)

Para fitoterapéuticos.

26-2016 Versión 3-2017 (454.70 kB)

Procedimientos para la emisión de permisos de importación. Se Actualizó el 08-06-2018.

27-2010 (3.56 MB)

Renovación del registro sanitario

NT 29-2- 2015 (454.01 kB)

Inscripción sanitaria de productos y equipos odontológicos. Se Actualizó 8-10-2015

30-2003 (598.43 kB)

Autorización para metil fenidato.

31-2016 (817.59 kB)

Ventas de medicina. Se Actualizó el 19-01-2016.

38-2016 (473.76 kB)

Ventas de productos naturales. Se Actualizó el 19-01-2016.

4-2011 (2.45 MB)

Farmacias

58-2008 (65.50 kB)

CAPRONAT

65-2010 (5.11 MB)

Registro sanitario de Productos Farmacéuticos

68-2009 (803.71 kB)

Regulacion de Efedrina como Materia Prima y Producto Terminado

61-2009 (5.39 MB)

Centro coordinador Nacional de Farmacovigilancia

13-2009 (776.60 kB)

Comercialización de alcoholes tipo medicinal

Nt_40 (305.15 kB)

Inscripción Sanitaria de Reactivos para diagnostico IN VITRO

NT 45 1-2014 (895.51 kB)

Inscripción Sanitaria de Productos Higiénicos. Se Actualizo

NT 50 2-2014 (1023.10 kB)

Inscripción Sanitaria de Productos Higiénicos para uso Hospitalario. Se Actualizo

NT 63 1-2014 (322.42 kB)

Registro Sanitario de los Gases Medicinales. Nueva

Norma Técnica 2-2014 (512.46 kB)

Para las Empresas que se dedican a Actividades relacionadas con Estupefacientes, Sicotrópicos y Precursores Químicos (Lista I y II).

NT 15-2014 (450.22 kB)

Para las empresas que realizan actividades con sustancias quimicas de la lista III. Se Actualizo

NT 64 1-2014 (1.02 MB)

Buenas practicas de Manufactura de Gases Medicinales. Nueva

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