DEFINICIONES: En congruencia con lo descrito por la Organización Mundial de la Salud, se entenderá como dispositivo médico, el artículo, instrumento, aparato o artefacto, incluyendo sus componentes, partes o accesorios fabricado, vendido o recomendado para uso en:

• Diagnóstico, tratamiento curativo o paliativo, o prevención de una enfermedad, trastorno o estado físico anormal o sus síntomas en un ser humano o animal;
• Restauración, corrección o modificación de una función fisiológica o estructura corporal en un ser humano o animal:
• Diagnóstico del embarazo en un ser humano o animal;
• Cuidado de seres humanos o de animales durante el embarazo o el nacimiento, o después del mismo, incluyendo el cuidado del recién nacido.