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{"sheet":"Pag1","index":0,"n_rows":53,"n_cols":9,"rows_kept":53,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[39,1,39,5],[40,1,40,5],[41,1,41,5],[42,1,42,5],[35,0,35,8],[30,3,30,4],[30,6,30,8],[51,1,51,5],[52,1,52,5],[44,1,44,5],[45,1,45,5],[46,1,46,5],[48,0,48,8],[49,1,49,5],[50,1,50,5],[47,0,47,8],[36,1,36,5],[37,1,37,5],[33,0,33,8],[43,1,43,5],[38,1,38,5],[26,0,26,1],[26,3,26,4],[26,5,26,8],[32,3,32,4],[32,5,32,8],[32,0,32,1],[27,0,27,8],[29,0,29,2],[29,3,29,4],[28,0,28,1],[28,2,28,8],[29,5,29,6],[29,7,29,8],[31,0,31,1],[31,2,31,8],[30,0,30,2],[23,0,23,8],[24,7,24,8],[24,0,24,1],[24,2,24,5],[25,0,25,1],[25,2,25,8],[0,2,0,6],[1,2,1,6],[2,2,2,6],[7,0,7,2],[7,3,7,8],[0,7,0,8],[1,7,1,8],[2,7,2,8],[3,0,3,8],[4,0,4,8],[5,0,5,8],[6,0,6,8],[0,0,2,1],[9,0,9,8],[10,0,10,8],[11,0,11,8],[17,0,17,8],[8,0,8,2],[8,3,8,8],[16,6,16,8],[16,0,16,1],[16,2,16,4],[12,0,12,1],[12,2,12,5],[12,7,12,8],[13,0,13,1],[13,2,13,8],[14,0,14,1],[14,2,14,3],[14,7,14,8],[15,0,15,1],[15,3,15,4],[15,5,15,8],[34,0,34,8],[18,0,18,1],[18,2,18,5],[18,7,18,8],[19,0,19,1],[19,2,19,8],[20,0,20,1],[20,3,20,4],[20,5,20,8],[22,0,22,2],[22,3,22,8],[21,0,21,8]]}
[null,null,"DIRECCIÓN DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD",null,null,null,null,"F-AS-c-01"]
[null,null,"DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES",null,null,null,null,"Versión 6-2024"]
[null,null,"UNIDAD DE AUTORIZACIONES SANITARIAS",null,null,null,null,"Página 1 de 4"]
["REPORTE DE AUTOINSPECCIÓN PARA LA APERTURA / TRASLADO / RENOVACIÓN / MODIFICACIÓN O AMPLIACIÓN"]
["LLENAR EL FORMULARIO EN FORMA ELECTRÓNICA. NO DEJAR ESPACIOS EN BLANCO. NO TACHONES NI CORRECCIONES. ÚNICAMENTE VENTAS DE MEDICINA Y VENTAS DE PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES (NATURISTAS) PUEDEN LLENARLO A MANO CON LETRA LEGIBLE O A MÁQUINA"]
[" Base legal: Acuerdo Gubernativo No. 712-99 \"Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines\", Título I, Capítulo único, Artículo 5\""]
["1. DATOS DEL REPORTE"]
["1.1 FECHA DE PRESENTACIÓN (dia / mes / año)",null,null,"1.2 TIPO DE SOLICITUD:"]
[]
["1.3 CATEGORÍA DEL ESTABLECIMIENTO:"]
[]
["2. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO"]
["2.1 NOMBRE COMERCIAL: ",null,null,null,null,null,"2.2 NIT:"]
["2.3 DIRECCIÓN COMERCIAL:\n"]
["2.4 DEPARTAMENTO:",null,null,null,"2.5 MUNICIPIO:",null,"2.6 ALDEA:"]
["2.7 TELÉFONO:  ",null,null,"2.8 CORREO ELECTRÓNICO:  "]
["2.9 No. LICENCIA SANITARIA:                                            ",null,null,null,null,"2.10 FECHA VENCIMIENTO LICENCIA: "]
["3. DATOS DEL PROPIETARIO (Llenar la sección 3 solo si es persona individual) "]
["3.1 NOMBRE COMPLETO: ",null,null,null,null,null,"3.2 NIT:"]
["3.3 DOMICILIO FISCAL:"]
["3.4 TELÉFONO:",null,null,"3.5 CORREO ELECTRÓNICO:"]
["4. DATOS DE RAZÓN SOCIAL Y REPRESENTANTE LEGAL (Llenar la sección 4 solo si es persona jurídica) "]
["4.1 NOMBRE DE RAZÓN SOCIAL:"]
["DATOS DEL REPRESENTANTE LEGAL"]
["4.2 NOMBRE COMPLETO:",null,null,null,null,null,"4.3 NIT:"]
["4.4 DOMICILIO FISCAL:"]
["4.5 TELÉFONO:",null,null,"4.6 CORREO ELECTRÓNICO:"]
["5. DIRECTOR TÉCNICO O RESPONSABLE TÉCNICO"]
["5.1 NOMBRE COMPLETO:"]
["5.2 No. DE COLEGIADO ACTIVO:",null,null,null,null,"5.3 No. DE DPI (CODIGO UNICO DE IDENTIFICACION):"]
["5.4 No. INSCRIPCIÓN EN RECURSOS HUMANOS:",null,null,null,null,"5.5 PROFESIÓN:"]
["5.6 DIRECCIÓN:"]
["5.7 TELÉFONO:",null,null,"5.8 CORREO ELECTRÓNICO:  "]
["6. EVALUACIÓN"]
["Llenar únicamente de forma electrónica. Marcar con una \"X\" la casilla que corresponda. Las Ventas de medicina y Ventas de productos naturales medicinales (naturistas), pueden llenarlo a mano o a máquina. No tachones ni correcciones. "]
["6.1 LOCAL"]
["No. ","ASPECTO",null,null,null,null,"SI","NO","N/A"]
[1,"¿Está el establecimiento alejado de sitios que sean considerados focos de contaminación?"]
[{"$f":"A38+1","v":2},"¿Tiene suministro de agua  potable?"]
[3,"¿Tiene drenajes?"]
[4,"¿Es el material de construcción adecuado?"]
[5,"¿Están  pintadas las paredes con material de fácil limpieza?"]
[6,"¿Tiene ventilación adecuada?"]
[7,"¿Tiene iluminación adecuada?"]
[8,"¿Es el tamaño del local adecuado para su funcionamiento?"]
[9,"¿Es adecuado el techo o cielo falso?"]
[10,"¿Tiene rótulo externo que identifica el establecimiento?                                 "]
[]
["6.2 ÁREA DE DESPACHO"]
["No. ","ASPECTO",null,null,null,null,"SI","NO","N/A"]
[{"$f":"A47+1","v":11},"¿Es de tamaño adecuado y de fácil acceso?"]
[{"$f":"A51+1","v":12},"¿Permite el movimiento adecuado del personal?"]
[{"$f":"A52+1","v":13},"¿Están las estanterías y mostradores limpios y adecuados?"]

{"sheet":"Pag2","index":1,"n_rows":50,"n_cols":17,"rows_kept":50,"cut":false,"hidden":false,"merged":[[0,0,2,1],[4,0,4,8],[12,1,12,5],[13,1,13,5],[3,0,3,8],[5,0,5,8],[11,1,11,5],[8,1,8,5],[6,0,6,8],[7,0,7,8],[9,1,9,5],[10,1,10,5],[0,2,0,6],[0,7,0,8],[1,2,1,6],[1,7,1,8],[2,2,2,6],[2,7,2,8],[42,1,42,5],[38,1,38,5],[35,1,35,5],[26,1,26,5],[31,0,31,8],[36,1,36,5],[33,1,33,5],[34,1,34,5],[29,1,29,5],[32,1,32,5],[27,1,27,5],[14,1,14,5],[15,1,15,5],[18,1,18,5],[37,1,37,5],[41,1,41,5],[40,0,40,8],[28,1,28,5],[21,0,21,8],[24,1,24,5],[30,0,30,8],[39,0,39,8],[16,1,16,5],[17,1,17,5],[23,1,23,5],[25,1,25,5],[19,1,19,5],[20,0,20,8],[22,0,22,8],[43,1,43,5],[49,6,58,8],[48,0,48,8],[44,1,44,5],[49,0,58,3],[49,4,58,5],[45,0,45,8],[46,0,46,8],[47,0,47,8]]}
[null,null,"DIRECCIÓN DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD",null,null,null,null,"F-AS-c-01"]
[null,null,"DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES",null,null,null,null,"Versión 6-2024"]
[null,null,"UNIDAD DE AUTORIZACIONES SANITARIAS",null,null,null,null,"Página 2 de 4"]
["REPORTE DE AUTOINSPECCIÓN PARA LA APERTURA / TRASLADO / RENOVACIÓN / MODIFICACIÓN O AMPLIACIÓN"]
[]
["LLENAR EL FORMULARIO EN FORMA ELECTRÓNICA. NO DEJAR ESPACIOS EN BLANCO, NO TACHONES NI CORRECCIONES. ÚNICAMENTE VENTAS DE MEDICINA Y VENTAS DE PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES (NATURISTAS), PUEDEN LLENARLO A MANO CON LETRA LEGIBLE O A MÁQUINA"]
[" Base legal: Acuerdo Gubernativo No. 712-99 \"Reglamento para el Control Sanitario de los Medicamentos y Productos Afines\", Título I, Capítulo único, Artículo 5\""]
["6.3 ÁREA DE BODEGA"]
["No.","ASPECTO",null,null,null,null,"SI","NO","N/A"]
[{"$f":"'Pag1'!A53+1","v":14},"¿Tiene estanterías y  tarimas limpias y adecuadas?"]
[{"$f":"A10+1","v":15},"¿Los productos están en un ambiente seco, limpio, ordenado, con suficiente iluminación y ventilación  sin exposición directa  a la luz solar?                                 "]
[{"$f":"A11+1","v":16},"¿Va a comercializar estupefacientes y psicotrópicos?                        "]
[{"$f":"A12+1","v":17},"Si va a comercializar estupefacientes y psicotrópicos ¿Existe un mueble seguro con llave  para el almacenamiento de los productos;  y las llaves  están bajo la responsabilidad de  una  persona  entrenada para su manejo y despacho?"]
[18,"¿Tiene un sitio aislado e identificado para almacenar productos vencidos?"]
[19,"¿Existe un refrigerador de tamaño adecuado para guardar productos que lo requieran?"]
[20,"¿Lleva control y registro de cadena de frío del refrigerador?"]
[21,"¿Se lleva un registro diario de temperatura y humedad, con límites establecidos? "]
[{"$f":"A17+1","v":22},"¿La temperatura y humedad coincide con los parámetros establecidos para dichos materiales o productos? "]
[{"$f":"A18+1","v":23},"¿Cuenta con extinguidores suficientes para el área?"]
[24,"¿Es de su conocimiento que no debe comercializar productos farmacéuticos y afines: sin  tener registro sanitario, de fecha de expiración vencida, del IGSS, PROAM, muestras médicas y falsificados?     "]
[]
["6.4 ÁREA DE RECETARIO"]
["(Aplica únicamente para Farmacia con Recetario)"]
["No.","ASPECTO",null,null,null,null,"SI","NO","N/A"]
[{"$f":"A20+1","v":25},"¿Tiene un área exclusiva para el recetario?"]
[{"$f":"A25+1","v":26},"¿Cuenta con estantería  o muebles para el adecuado almacenamiento de materias primas y cristalería?"]
[{"$f":"A26+1","v":27},"¿Cuenta con equipo de medición calibrado y utensilios adecuados?"]
[{"$f":"A27+1","v":28},"¿Cuenta con área de lavado de cristalería?"]
[{"$f":"A28+1","v":29},"¿Cuenta con registro de las materias primas que utiliza y los productos que elabora?"]
[30,"¿Cuenta el personal con indumentaria apropiada?"]
[]
["6.5 SERVICIO SANITARIO"]
["No.","ASPECTO",null,null,null,null,"SI","NO","N/A"]
[{"$f":"A30+1","v":31},"¿Tiene dotación de agua?"]
[{"$f":"A34+1","v":32},"¿Cuenta con lavamanos, jabón y toalla?"]
[{"$f":"A35+1","v":33},"¿Están las paredes pintadas?                                                                           "]
[{"$f":"A36+1","v":34},"¿Posee basurero con tapadera?"]
[{"$f":"A37+1","v":35},"¿Existe rótulo que indique la obligación de “lavarse las manos antes de salir de este lugar\"?"]
[{"$f":"A38+1","v":36},"¿Es exclusivo para el personal del establecimiento y se encuentra dentro del local?"]
[]
["6.6 PERSONAL"]
["No. ","ASPECTO",null,null,null,null,"SI","NO","N/A"]
[37,"¿Cuenta con director técnico?                                                                             "]
[{"$f":"A43+1","v":38},"¿El personal que laborará en el establecimiento posee certificado médico o  tarjeta de salud vigente?       "]
[{"$f":"A44+1","v":39},"¿Es capacitado el personal?       "]
["7. AMPLIACIÓN DE INFORMACIÓN / ACLARACIÓN",null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,null,"    "]
[]
["8. FIRMAS Y SELLOS"]
["De conformidad con el Artículo 3 numeral 5 del Decreto 05-2021 del Congreso de la República de Guatemala, los datos, declaraciones y documentos proporcionados son auténticos, sujetándose a responsabilidad administrativas, civiles y penales que puedan generarse por falta de veracidad en lo declarado, presentado o informado. Si los datos o información contenida en esta solicitud y demás documentos que se acompañe, es errónea o falsa, aceptamos cierre inmediato del Establecimiento y cancelación de la Licencia Sanitaria. "]
["8.1 FIRMA Y SELLO DEL DIRECTOR TÉCNICO O RESPONSABLE TÉCNICO",null,null,null,"8.2 FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O PROPIETARIO:",null,"8.3 SELLO DEL ESTABLECIMIENTO:"]

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[null,"DIRECCIÓN DE REGULACIÓN, VIGILANCIA Y CONTROL DE LA SALUD",null,null,null,null,"F-AS-c-01"]
[null,"DEPARTAMENTO DE REGULACIÓN Y CONTROL DE PRODUCTOS FARMACÉUTICOS Y AFINES",null,null,null,null,"Versión 6-2024"]
[null,"UNIDAD DE AUTORIZACIONES SANITARIAS",null,null,null,null,"Página 3 de 4"]
["INSTRUCTIVO DE LLENADO DEL REPORTE DE AUTOINSPECCIÓN PARA APERTURA/TRASLADO/ RENOVACIÓN"]
["LLENAR EL FORMULARIO EN FORMA ELECTRÓNICA. NO DEJAR ESPACIOS EN BLANCO, NO TACHONES NI CORRECCIONES. ÚNICAMENTE VENTAS DE MEDICINA Y VENTAS DE PRODUCTOS NATURALES MEDICINALES (NATURISTAS), PUEDEN LLENARLO A MANO CON LETRA LEGIBLE O A MÁQUINA"]
["1. TIPIFICACIÓN DE TRÁMITE"]
["1.1 FECHA DE PRESENTACIÓN:",null,"Declarar fecha en que se esta presentando la solicitud, en el formato Día / Mes / Año."]
["1.2 TIPO DE SOLICITUD:",null,"Marcar solamente una  casilla según el trámite a realizar.  Si es apertura (primer ingreso) o renovación (establecimiento que ya se le ha asignado una licencia sanitaria anteriormente), un traslado (cuando un establecimiento al que se le ha asignado licencia sanitaria, cambia de dirección), modificación (cuando existe cambio en la nomenclatura de la dirección o categoría del establecimiento) o ampliación (cuando existe ampliación de dirección comercial o categoría de fabricación)."]
["1.3 CATEGORÍA DEL ESTABLECIMIENTO:",null,"Marcar solamente una  casilla según la categoría de establecimiento.  Para las definiciones de cada establecimiento referirse al instructivo de llenado del formulario F-AS-f-01"]
["2. DATOS DEL ESTABLECIMIENTO"]
["2.1 NOMBRE COMERCIAL:",null,"Colocar nombre comercial del establecimiento con base en la patente de comercio de la empresa."]
["2.2 NIT:",null,"Colocar el número de identificación tributaria del establecimiento. "]
["2.3 DIRECCIÓN COMERCIAL COMPLETA:",null,"Dirección completa del establecimiento con base en la patente de comercio de la empresa, se debe especificar aldea, caserío o lugar poblado en donde se encuentre el establecimiento."]
["2.4 DEPARTAMENTO:",null,"Nombre del departamento en donde está ubicado el establecimiento."]
["2.5 MUNICIPIO:",null,"Nombre del municipio en donde está ubicado el establecimiento."]
["2.6 ALDEA:",null,"Nombre de la aldea en donde está ubicado el establecimiento."]
["2.7 TELÉFONO:",null,"Número de teléfono del establecimiento.  En caso de no tener teléfono, colocar N/A (No aplica)."]
["2.8 CORREO ELECTRÓNICO:",null,"Dirección de correo electrónico del establecimiento. En caso de no tener correo electrónico, colocar N/A (No aplica)."]
["2.9 No. LICENCIA SANITARIA:",null,"Colocar número de licencia sanitaria del que se está presentando el reporte de autoinspección.  Si aún no se cuenta con licencia sanitaria, colocar N/A (No Aplica)."]
["2.10 FECHA VENCIMIENTO LICENCIA:",null,"Colocar la fecha de vencimiento de la licencia sanitaria.  Si aún no se cuenta con licencia sanitaria, colocar N/A (No Aplica)."]
[null,null,"Importación a granel es cuando el producto se encuentra en su forma farmaceútica definitiva o en su envase primario y que aún no ha sido acondicionado en los empaques definitivos de distribución y comercialización.  Fabricación extranjera por terceros, es el contrato de fabricación entre el titular del producto (en Guatemala), y el fabricante (en cualquier país del mundo)."]
["3. DATOS DEL PROPIETARIO"]
["Esta sección debe llenarse únicamente si el propietario del establecimiento es persona individual."]
["3.1 NOMBRE COMPLETO",null,"Colocar nombre del propietario con base en la patente de comercio de la empresa."]
["3.2 NIT:",null,"Si el propietario es guatemalteco, colocar número de identificación tributaria del propietario.  De lo contrario, escribir N/A (No Aplica)."]
["3.3 DOMICILIO FISCAL:",null,"Domicilio fiscal del propietario declarado en la SAT, colocando municipio y departamento."]
["3.4 TELÉFONOS:",null,"Número de teléfono del propietario. "]
["3.5 CORREO ELECTRÓNICO: ",null,"Dirección de correo electrónico del propietario.   En caso de no tener correo electrónico, colocar N/A (No aplica)"]
["4. DATOS DEL PROPIETARIO Y REPRESENTANTE LEGAL"]
["Esta sección debe llenarse únicamente si el propietario del establecimiento es persona jurídica."]
["4.1 NOMBRE DE RAZÓN SOCIAL:",null,"Colocar nombre de la razón social con base en la patente de comercio de la empresa."]
["4.2  NOMBRE COMPLETO:",null,"Nombres y apellidos completo del representante legal."]
["4.3 NIT:",null,"Si el representante legal es guatemalteco, colocar número de identificación tributaria del propietario.  De lo contrario, escribir N/A (No Aplica)."]
["4.4 DOMICILIO FISCAL:",null,"Dirección del representante legal, incluyendo municipio y departamento, tal y como está declarado en la SAT."]
["4.5 TELÉFONO:",null,"Número de teléfono del representante legal. "]
["4.6 CORREO ELECTRÓNICO: ",null,"Dirección de correo electrónico del representante legal. En caso de no tener correo electrónico, colocar N/A (No aplica)"]
["5. DIRECTOR O RESPONSABLE TÉCNICO"]
["5.1 NOMBRE COMPLETO:",null,"Nombres y apellidos completos del director o responsable técnico del establecimiento."]
["5.2 No. DE COLEGIADO ACTIVO:",null,"Si el director técnico colocar número con que se encuentra registrado en el colegio profesional.  Si es responsable técnico colocar N/A (No Aplica)."]
["5.3 No. DE DPI",null,"Número de DPI del  director o responsable técnico."]
["5.4 No. DE INSCRIPCIÓN EN RECURSOS HUMANOS: ",null,"Número de inscripción otorgada en recursos humanos del Ministerio de Salud al director o responsable técnico."]
["5.5 PROFESIÓN:",null,"Indicar la profesión del director técnico. "]
["5.6 DIRECCIÓN:",null,"Dirección actual del director o responsable técnico declarada en la SAT, incluyendo municipio y departamento."]
["5.7 TELÉFONO:",null,"Número de teléfono del director o responsable técnico donde se le pueda localizar con facilidad."]
["5.8 CORREO ELECTRÓNICO:",null,"Dirección de correo electrónico del director técnico. En caso de no tener correo electrónico, colocar N/A (No aplica)."]
["6. EVALUACIÓN"]
["Marque con una \"X\" en la casilla de \"SI\", \"NO\" o No aplica\", según lo que corresponda a las preguntas que aparecen en esta sección. Llenar únicamente de forma electrónica. Marcar con una \"X\" la casilla que corresponda. Las Ventas de medicina y Ventas de productos naturales medicinales (naturistas), pueden llenarlo a mano o a máquina. No tachones ni correcciones. "]
["7. AMPLIACIÓN DE INFORMACIÓN / ACLARACIONES"]
["En esta sección se deben colocar cualquier comentario adicional referente al reporte de autoinspección.  Si no hay observaciones colocar N/A (No aplica).  "]
["8. FIRMAS Y SELLOS"]
["8.1 FIRMA Y SELLO DEL DIRECTOR TÉCNICO O REPONSABLE TÉCNICO",null,"Firma y sello del director técnico, en el caso del responsable técnico únicamente firma."]
["8.2 FIRMA DEL REPRESENTANTE LEGAL O PROPIETARIO:",null,"Si es persona individual debe firmar el propietario.  Si es persona jurídica debe firmar el representante legal."]
["8.3 SELLO DEL ESTABLECIMIENTO:",null,"Colocar el sello legible del establecimiento.  El sello debe contener:  Categorías del establecimiento (vea sección 2.10 del formulario F-LS-g-001), Nombre comercial (vea sección 2.1 del formulario F-LS-g-001) y dirección del establecimiento, especificando departamento, municipio y aldea (vea sección 2.3, 2.4, 2.5 y 2.6 del formulario F-LS-g-001)."]
["Continúa Control de Cambios. Página 4 de 4 no es necesaria para esta solicitud."]